东流影视艺术片 股价下落65% “近视神药”撑不起兴都眼药百倍PE
本年3月11日,兴都眼药(300573.SZ)备受商场期待的减慢儿童近视阐扬药品0.01%硫酸阿托品滴眼液认真获批上市。紧要利好反应在股价上,至5月下旬,兴都眼药股价一都上升至高出200元/股,市盈率(PE)也高出了百倍。
不外,自6月以来,兴都眼药股价捏续下落。截止9月12日收盘,兴都眼药总市值为130亿元。较本年5月30日的最高点214.36元/股,兴都眼药股价仍是下降约65%,动态市盈率也下降至38.38倍。
对于跌跌不竭的股价走势,陆续有投资者在深交所互动易平台提倡疑问。9月9日,兴都眼药方面回复投资者称,“二级商场股价受宏不雅经济形状、行业发展趋势、投资者偏好和预期等多要紧素影响。往时,公司将通过优化计较顾问职责、完善处治结构,为鼓吹带来牢固、长久的价值文告”。
针对当今东流影视艺术片0.01%硫酸阿托品滴眼液的购买渠说念问题,9月12日,《中国计较报》记者以患者家属身份电话打算了兴都眼药旗下的沈阳兴都眼科病院。病院职责主说念主员先容,当今,患者不错到该病院微信互联网病院平台问诊后购买,还不错在当地与之协作的民营连锁眼科病院问诊后购买。另外,还不错在多个电商平台在线购买。当记者问及能否在土产货公立病院购买时,该病院职责主说念主员未进行恢复。
就0.01%硫酸阿托品滴眼液商场布局及公司计较相干疑问,记者讨论了兴都眼药方面,不外其未进行回复。
阿托品销售不足预期?
兴都眼药中枢产物包括2020年6月获批上市的环孢素滴眼液(Ⅱ)和2024年3月获批上市的0.01%硫酸阿托品滴眼液。前者是国内首个获批用于干眼症的环孢素眼用制剂,后者为国内首个获批的减慢儿童近视阐扬的滴眼液。
2024年上半年,兴都眼药达成商业收入8.92亿元,比上年同时增长30.1%;包摄于上市公司鼓吹净利润为1.69亿元,同比增长92.95%。上半年功绩大幅增长主要系0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市,产物销售收入达成增长。
从产物或事迹分类来看,2024年上半年,兴都眼药的滴眼剂销售收入为5.12亿元,同比增长62.97%;医疗事迹收入为1.64亿元,同比增长5.44%;凝胶剂/眼膏剂收入为1.76亿元,同比下降0.58%。兴都眼药上述三类产物或业务的毛利率分离为81.1%、74.11%和87.35%。
在0.01%硫酸阿托品滴眼液当作药品上市之前,兴都眼药主要通过沈阳兴都眼科病院销售其医疗机构制剂。2024年上半年,沈阳兴都眼科病院净利润为1985.66万元,同比减少23.16%。
本年3月11日,兴都眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液认真取得国度药监局批准上市。据先容东流影视艺术片,当今国内尚无近视相干适合证的同类产物上市,海外已有同类硫酸阿托品滴眼液产物上市,包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。
产物获批后, 兴都眼药股价一都大涨。但自6月以来,兴都眼药股价呈现崩盘式下落态势。
0.01%硫酸阿托品滴眼液的获批上市,对兴都眼药2024年第二季度功绩产生了较大的推动作用。当期,兴都眼药商业收入为5.42亿元,比上年同时的3.99亿元增长35.84%;包摄净利润为1.35亿元,同比增长约98%。
不外,阿托品滴眼液单季度销售收入或不足商场预期。此前,国盛证券研究讲述曾瞻望,兴都眼药的低浓度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望达到15亿元。
多款竞品干预Ⅲ期临床
据兴都眼药公开线路的信息,硫酸阿托品滴眼液仍是布局多个电商平台、线下连锁药店和民营眼科病院,正在冉冉干预公立病院。
兴都眼药方面称,新药干预公立病院需过程省级挂网和病院药事会等程序身手认真临床诈骗。当今,公立病院正在赓续准入中,公司也布局了数目可不雅的连锁专科药店,上架京东和阿里健康大药房,并与百度互联网病院开展协作,以得志患者多渠说念购药需求。
药融云数据清楚,当今已有42条硫酸阿托品滴眼液相干的挂网信息(部分省份有多条相干信息)。该药品在各省的挂网价钱无数为298元/盒。而在好意思团、阿里健康大药房等平台,该药品价钱无数在320—350元/盒。
本年5月,在回答投资者对于阿托品滴眼液商场独占期问题时,兴都眼药相干负责东说念主默示,2022年国度药监局空洞司对于公开征求《药品顾问法践诺条例(矫正草案征求认识稿)》的认识中提到,儿童用药予以最长不高出12个月的商场独占期。但是该文献当今仅为征求认识稿,尚未落地践诺。2018年国度药监局对于公开征求《药品老到数据保护践诺主见(暂行)》的认识中提到,对儿童专用药,自该适合证初度在中国获批之日起予以6年数据保护期。但该主见当今也仅为征求认识稿,尚未落地践诺。
药融云临床老到数据清楚,除了兴都眼药,当今国内还有兆科眼科(06622.HK)、莎普爱想(603168.SH)、欧康维视生物(01477.HK)、恒瑞医药(600276.SH)、乐普医疗(300003.SZ)、都鲁制药等多家盛名药企均布局了低浓度硫酸阿托品滴眼液,部分仍是干预Ⅲ期临床老到。
据兆科眼科2024年半年报,其于本年早前仍是向国度药监局药品审评中心递交了简化新药央求,现正编制药品审评中心条件补充的几许材料,保捏其当作第二个干预低浓度硫酸阿托品滴眼液商场的定位。其低浓度硫酸阿托品滴眼液NVK002为期两年的Ⅲ期临床老到于本年8月5日完成终末又名患者的终末一次访视,记号着两年用药期的患者访视收尾。
成人午夜电影据莎普爱想2023年年报,讲述期内,该公司2个规格硫酸阿托品滴眼液取得国度药监局的药物临床老到批准告知书,其适合证也为贬抑儿童近视阐扬。截止讲述线路日,其硫酸阿托品滴眼液研发形状已完成临床Ⅲ期首例入组,瞻望完成时刻为2029年。
在2024年半年报中,欧康维视生物先容,其0.01%硫酸阿托品滴眼液Ⅲ期MRCT(国际多中心临床老到)公共首例入组患者已完成三年期给药。
另外,据恒瑞医药2024年半年报,其用于减慢儿童近视阐扬的HR19034阿托品滴眼液当今也正处于Ⅲ期临床老到。乐普医疗在2024年半年报中也默示,调养儿童近视的阿托品滴眼液准备干预Ⅲ期临床老到。
院内制剂变更规格应酬
2020年起,兴都眼药主要通过旗下沈阳兴都眼科病院互联网病院销售医疗机构制剂阿托品滴眼液。面对儿童近视防控的庞杂商场,一批公立眼科病院以及民营眼科病院均纷繁推出同类医疗机构制剂。不外,通过互联网病院将蓝本贬抑于在本院购买和使用的医疗机构制剂销售至寰宇,存在安全用药风险,也不合适医疗机构制剂相暖热册和顾问主见。
2022年6月下旬,国度药监局和国度卫健委发布了《对于低浓度硫酸阿托品眼用医疗机构制剂关系事项的告知》。文献明确国法,硫酸阿托品滴眼液应当在临床医师处方和严格监测下使用,医疗机构不得通过互联网诊疗开具本品处方及调剂。同庚11月,国度药监局组织制定了《药品网罗销售拒接清单(初版)》,医疗机构制剂被列为计谋国法明确拒接销售的药品。
据了解,除了沈阳兴都眼科病院,此前还有复旦大学附属眼耳鼻喉科病院、山东省眼科病院等公立病院以及多家民营眼科病院均布局了硫酸阿托品滴眼液的医疗机构制剂。
但是,据《医疗机构制剂注册顾问主见(试行)》第三十三条,商场上已有供应品种的,医疗机构制剂不予批准再注册,并刊出制剂批准文号。按照上述国法,跟着兴都眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液在本年3月获批上市,同类阿托品滴眼液医疗机构制剂面对不予批准再注册和刊出批准文号的风险。
本年3月13日,欧普康视(300595.SZ)在投资者互动平台默示,公司旗下的合肥康视眼科病院有0.01%硫酸阿托品医疗机构制剂,2022年7月开动在院内销售,视光中心用户需要到病院购买。国度药监局批准注册的0.01%硫酸阿托品滴眼液上市后,同剂量医疗机构制剂将不再坐褥,转为销售国度药监局注册产物。公司控股子公司的国度药监局注册产物0.01%硫酸阿托品处于III期临床阶段。
记者提神到,有多个网友发布了复旦大学附属眼耳鼻喉科病院阿托品滴眼液医疗机构制剂更换配方的告知。相干告知称,“确认相干国法,0.01%阿托品滴眼液仍是认真获批上市,我院同浓度克己制剂即日起停用。患者不错领受我院0.015%阿托品滴眼液制剂或使用兴都的0.01%阿托品滴眼液”。
9月12日,记者电话打算了复旦大学附属眼耳鼻喉科病院药剂科。职责主说念主员默示,此前病院提供的是克己的0.01%硫酸阿托品滴眼液。沈阳兴都眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市后,当今,病院提供的是克己的0.015%硫酸阿托品滴眼液,另外病院也有兴都眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液。二者价钱相比接近。